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发布者:ccc 发布时间:2011/2/27 阅读:10779次 |
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石狮市华宝海洋化工有限公司在世界抗关节炎生物医药领域方面作出创新贡献。日前顺利通过欧盟“海洋生物医药领域”注册认证,填补了我国在该领域的历史空白。
据介绍,作为国家级重点高新技术企业、泉州市2010——2011年度前10家重点推荐上市企业,华宝海洋生物化工攻克无数技术管理难关,终于在海洋生物抗关节活性药物领域取得重大创新突破。公司历时数年、总耗资数千万元申请的“欧盟海洋生物活性药物注册认证”工作,在欧盟药政当局派来的注册审计官和中国国家卫生部国家药监局派出的观察员全程审计下一次性获得通过,并于日前收到欧盟官方颁发的“氨基酸葡萄糖盐酸盐API GMP药物注册认证证书”。
该注册认证不仅是我国首次获得,也填补了我国海洋生物制药历史空白。今后将由此产生巨大的经济效益,力争成为我省生物医药“十二五”战略性新兴产业“领头羊”。
新闻小资料:
API指活性药物成分。“GMP”是英文Good Manufactuning Practice的缩写,即“优良制造标准”之意,欧盟GMP是世界上最严格的GMP。 |
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